Nombre del producto	Aceite de ricino hidrogenado, PEG-40, PEG-60
Tipo	Excipientes farmacéuticos para preparaciones orales.
NÚMERO DE CAS	8001-78-3
EINECS N°.	232-292-2
Estándares de implementación	CP/USP/EP
Peso molecular	939.50
Densidad	0,97 g/cm3 a 20 grados
Valor de PH	6.0-7.5
Punto de fusión	16-26 grados
Punto de inflamabilidad	242 grados
Temperatura de ignición	21 grados

El aceite de ricino hidrogenado es un derivado del aceite de ricino. Se obtiene procesando aceite de ricino mediante una serie de procesos que incluyen filtración, calentamiento y deshidratación, hidrogenación y eliminación del catalizador mediante filtración. Su componente principal es el triglicérido del ácido 13-hidroxiesteárico. Este producto es un compuesto ceroso con una textura dura, un alto punto de fusión y es prácticamente inodoro e insípido. El aceite de ricino hidrogenado generalmente se suministra en forma de escamas y polvo, y su color varía del blanco lechoso al blanco.

Especificaciones de productos

Artículo de prueba	Especificaciones estándar	Resultados
Apariencia	Polvo, grumos o escamas de color blanco a amarillento	polvo blanco
Punto de fusión	85~88 grados	85,5~86.5 grados
Valor ácido	Menor o igual a 4,0	1.4
Valor de hidroxilo	150~165	162
valor de lodo	Menor o igual a 5,0	2.2
Valor de saponificación	176~182	180
Impurezas alcalinas	El consumo de valorante clorhídrico (0,01 mol/l) no deberá exceder los 0,2 ml.	0,02 ml
metales pesados	No más de 10 partes por millón.	Menos de 10 partes por millón
Níquel	Menor o igual a 0,0005%	0.00004%
sal de arsénico	Menor o igual a 0,0002%	＜0.0002%
Composición de ácidos grasos	Ácido palmítico Menos o igual a 2,0%	1.2%
	Ácido esteárico: 7,0%~14,0%	10.8%
	Ácido araquídico: menor o igual al 1,0%	0.4%
	Ácido 12-oxesteárico: menor o igual al 5,0%	3.8%
	Ácido 12-hidroxiesteárico: 78,0% ~ 91,0%	82.2%
	Cualquier otro ácido graso: Menor o igual a 3,0%	1.5%

Ventajas

1. Aspecto superior: Aspecto blanco, bajo residuo de pigmento y mayor pureza.

2. Cumple con diversos estándares regulatorios y de mercado: CP/USP/EP.

3. Menor residuo de impureza: múltiples procesos de filtración durante la producción controlan eficazmente las impurezas elementales en el producto.

4. Embalaje personalizado: Se pueden utilizar diferentes tamaños y especificaciones de embalaje según las necesidades del cliente.

5. Seguridad mejorada: bajo valor de yodo; Los ácidos grasos insaturados se reducen a ácidos grasos saturados, lo que hace que el producto sea menos propenso a la oxidación y al deterioro.

Este producto es estable y es un sólido ceroso de alto-punto de fusión-. Debido a esta propiedad, se usa comúnmente como espesante, endurecedor, lubricante, agente de liberación sostenida-, emulsionante y base para ungüentos.

1. Espesante y endurecedor: el aceite de ricino hidrogenado se utiliza principalmente como endurecedor en ungüentos, cremas y supositorios para ajustar la consistencia de la formulación.

2. Lubricante: El aceite de ricino hidrogenado se puede utilizar como lubricante para tabletas. Para algunas tabletas que se pegan durante la compresión, el aceite de ricino hidrogenado es la mejor opción. Por ejemplo, las tabletas de bisulfato de clopidogrel utilizan aceite de ricino hidrogenado como lubricante.

3. Material de liberación-sostenida o controlada-: el aceite de ricino hidrogenado se puede utilizar como película de recubrimiento o para formar una matriz sólida, desempeñando un papel en la liberación-sostenida o controlada-. Por ejemplo, las tabletas de liberación controlada-de ácido metoxinaftilpropiónico utilizan aceite de ricino hidrogenado como material de liberación-controlada.

4. Base para ungüentos y supositorios: Para ungüentos y supositorios que requieran aceite vegetal o parafina líquida, se puede utilizar aceite de ricino hidrogenado. Dado que el aceite de ricino hidrogenado es un sólido ceroso, tiene una alta viscosidad después de derretirse, lo que puede reducir en gran medida la cantidad de aceite o fase oleosa utilizada, y la pomada es más suave y fina.

Almacenamiento

El aceite de ricino hidrogenado es estable a temperaturas de hasta 1508 grados. Se pueden producir soluciones de cloroformo transparentes y estables que contengan hasta un 15% p/v de aceite de ricino hidrogenado. El aceite de ricino hidrogenado también se puede disolver a temperaturas superiores a 908 grados en disolventes polares y mezclas de disolventes aromáticos y polares, aunque el aceite de ricino hidrogenado precipita al enfriarse por debajo de 908 grados. El aceite de ricino hidrogenado debe almacenarse en un recipiente bien-cerrado en un lugar fresco y seco.

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